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动态点评:生长激素新增适应症获批 引领公司业绩新增点

来源:东方财富证券      发布日期:2018-11-21    浏览量:1398
Anke Bio(300009)
TR 【事项】 TR 2018年4月17日,该公司宣布该公司已申请国家食品药品监督管理局申报注射用重组人生长激素的五种适应症:1。肾移植前慢性肾功能不全(CKD); 2.特纳综合症(TS); 3.软骨发育不全(ACH); 4. Prader-Willi综合征(PWS); 5.短肠综合征(SBS)。 TR TR 2018年7月31日,该公司宣布该公司已获得国家食品药品监督管理局批准的《药品补充申请批件》,批准该公司的重组人生长激素,以预防由Noosan综合征引起的SHOX基因缺陷和儿童身体引起的临床生长障碍。短期适应症的生产批准。 TR TR 2018年11月17日,该公司宣布该公司已获得国家食品药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》和重组人生长激素获得特纳综合征,Prader-Willi综合征和肾移植前慢性肾病的儿童生长延迟/缓慢适应临床试验批准,并同意该公司的临床试验,以增加成人短直肠综合征和FGFR3突变的空肠发育不良的适应症。 TR TR 【评论】 TR 批准注射重组人生长激素(生长激素注射)的五个新适应症,使公司的表现取得新的成就。生长激素是治疗国内外身材矮小儿童的一线药物,但在此之前,生长激素具有另一种作用。美国和日本已经批准了更多的生长激素适应症,包括该公司的新应用。五个迹象。我们相信该公司已批准今年注射重组人生长激素(生长激素注射剂)的五种新适应症。它正在扩大生长激素的临床应用,并为该公司的生长激素销售注入新的增长动力。 TR TR 生长激素水针已被宣布接受生产,长效制剂已成功完成临床病例登记。生长激素是公司的传统主营业务。近年来,公司不断开拓新业务,并致力于传统主业的发展稳定。目前,该公司的生长激素水针正处于现场审核阶段,预计将于2018年底上市。长效制剂的临床试验也在进行中。我们相信水针的销售将为公司的业绩带来可观的增长。我们期待公司转变生长激素产品的研发成果,并继续看好公司传统主营业务的强劲增长。 TRTR 基于上述判断,我们预测安科生物在18/19/10的营业收入分别为14.87/19.51/257亿元,归还母亲的净利润为3.63/4.87/6.52亿元,每股收益为0.36/0.49/0.65元,相应的市盈率为43.65/32.54/24.31倍。我们维持“买入”评级,目标价为22.37元。 TR TR 【风险提示】 TR 声明的进展不符合预期风险; TR 新产品发布不符合预期风险;
TR 研发进度低于预期;
TR 市场竞争风险; TR

政策风险。 TR TR

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