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安科生物PD1注射液获药品注册申请受理

来源:上海证券报 胡心宇      发布日期:2019-01-15    浏览量:123
Anke Bio于1月14日晚披露,该公司收到了国家药品监督管理局药品评价中心《受理通知书》的行政审批文件,该公司申请了“重组抗PD1人源化单克隆抗体注射”临床试验申请。被接受。 TR TR 目前,OPDIVO(BST),KEYTRUDA(Mershadong)和LIBTAYO(Regeneron&sanofi)已被批准在国外销售,在各种肿瘤如黑色素瘤,肺癌和霍奇金淋巴瘤中表现出良好的治疗效果。 。中国还有许多公司已进入PD1单克隆抗体的临床前或临床研究阶段。到目前为止,有4种PD1单克隆抗体药物,包括OPDIVO和KEYTRUDA。 TR TR 据该公司称,这种接受只是新药研发的分阶段结果。国家药品监督管理局是否可以批准后续临床试验和上市仍存在许多不确定因素。
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